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AGENDA GIORNATE GMP
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CALENDARIO EVENTI

PROMO ESTATE -20% entro 31.07.2019Calendario 2 sem 2019_agenda.png
 
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19 giugno 2019

Milano, 14:00-18:00
WORKSHOP

26 giugno 2019

Milano, 09:00-16:00
WORKSHOP

27 giugno 2019

 Milano, 09:00-16:00
WORKSHOP

4 luglio 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Le cGMP nella produzione di farmaci e API – corso base
Seminario

Data: 20 giugno 2019 (09:00-13:00, a seguire pranzo)

Costo: € 600,00 + IVA

Sede del corso: Milano c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Marta Carboniero_ Quality Systems srl

A chi si rivolge

La giornata si rivolge a tutto il personale di aziende farmaceutiche, chimico-farmaceutiche impegnato nelle fasi di produzione o confezionamento del farmaco: operatori, supervisori, responsabili di produzione, confezionamento o QA.

Programma

La qualità del prodotto farmaceutico è garantita dal rigoroso rispetto delle normative che definiscono i requisiti indispensabili da soddisfare durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei prodotti farmaceutici.

Scopo di questo corso è di illustrare con chiarezza e competenza i requisiti, le interpretazioni aggiornate da parte delle Autorità e le modalità applicative delle "current GMP" nei processi di produzione e confezionamento del farmaco. 
Il docente, forte della sua esperienza come consulente e auditor, fornirà inoltre spunti di discussione e confronto utili per comprendere come poter raggiungere la compliance.

 

 Obiettivi:

  • Approfondire le conoscenze delle cGMP per la produzione e il confezionamento
  • Confrontare la propria realtà con le attese attuali delle Autorità per identificare possibili spazi di miglioramento

Principali argomenti della giornata:

  • Aspetti fondamentali delle GMP
  • Il personale
  • I locali e le strutture
  • Le apparecchiature e gli impianti
  • La documentazione GMP
  • La gestione delle deviazioni e Change Control
  • Domande e risposte
  • Questionario di verifica

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