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3 ottobre 2019

L'unica giornata dedicata al Lab QC chimico
Milano, 09:00-17:30
EVENTO

9 ottobre 2019

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

10 ottobre 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

GMP per il confezionamento: gestire le NC ed evitare contaminazione e frammischiamento
Seminario

Data: 9 ottobre 2019 (09:00-17:30)

Costo: € 800 + IVA

Sede del corso: Milano

Relatori

Dr.ssa Marta Carboniero_Quality Systems srl

A chi si rivolge

Il corso si rivolge al personale di controllo qualità e produzione impegnato in operazioni di confezionamento, ma sarà utile anche ai fornitori di attrezzature e materiali di imballaggio per il confezionamento di medicinali che vogliano approfondire la conoscenza sui processi in cui i loro materiali vengono coinvolti.

 

Programma

Il confezionamento fa parte a tutti gli effetti del processo di produzione farmaceutica ed è uno tra i passaggi più critici poiché carenze dell'imballaggio primario possono alterare l'efficacia o la stabilità di un prodotto. Inoltre, non conformità nell'imballaggio secondario possono mettere a rischio la salute dei pazienti in caso di frammischiamento.

Non sorprende quindi che la maggior parte delle indagini a seguito di richiami trovi causa nella processo di confezionamento.

Questo corso di formazione mira a spiegare facilmente i requisiti GMP per il confezionamento di prodotti medicinali e a identificare le possibili fonti di non conformità che posso nascere dal processo.

 

Alla fine del corso sarai in grado di:

  • Conoscere i requisiti GMP essenziali per il confezionamento
  • Valutare il GAP di compliance che potrebbe esserci tra la propria realtà e lo stato dell’arte
  • Individuare (e quindi prevenire) le possibili cause di NC più frequenti

 

Parleremo di:

  • Riferimenti normativi
    - Le GMP per il confezionamento
  • Le non conformità
    - Il flusso di gestione e l’ identificazione della/e root cause(s)
  • Il frammischiamento nel confezionamento
    - Che cos’è il frammischiamento e quali sono i rischi associati
    - Principali cause
    - Come prevenirlo
  • La contaminazione nel confezionamento primario
    - Principali tipologie di contaminazione
    - Da dove proviene la contaminazione
    - Principali cause della contaminazione
  • Esercitazioni
  • Questionario
 
 
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