Quality Systems da anni mette la propria esperienza al servizio delle aziende produttrici di dispositivi medicali fornendo un’ampia gamma di servizi di consulenza e audit.
Grande professionalità, esperienza e competenza: questo è il valore aggiunto che portiamo ogni giorno all’interno delle vostre aziende.
- Certificazione MDSAP e Gap Analysis report
- Supporto alla redazione del Fascicolo Tecnico
- Gap Analysis tra Direttiva 93/42/CEE (MDD) e MDR/IVDR
- Audit di prima parte
- Audit di seconda parte ai fornitori
- Audit alla logistica
- Audit ai produttori di packaging
- Audit preparatori alle ispezioni
- Audit congiunti: ovvero audit interni integrati con più riferimenti regolatori:
- rispetto a ISO 22716 e ISO 13485
- rispetto a MDSAP e ISO 13485
- per Marcatura CE e rispetto a 13485
- integratori e nuovo Regolamento
